Depuis le 1er juin 2025, la finérénone (Kerendia®, Bayer) est inscrite sur la liste des spécialités, complétant l’arsenal néphroprotecteur disponible en Suisse chez le patient diabétique de type 2 avec maladie rénale chronique. Il s’agit d’un antagoniste sélectif non stéroïdien du récepteur des minéralocorticoïdes (ARM), structurellement et pharmacologiquement distinct de la spironolactone et de l’éplérénone.
Ce qu’apporte la molécule
Contrairement aux ARM stéroïdiens, la finérénone se distribue de manière équivalente entre cœur et rein, présente une demi-vie courte (~2-3 heures) et n’a pas d’effet androgénique. Sa fixation au récepteur minéralocorticoïde induit un changement conformationnel particulier, qui semble se traduire par un effet anti-inflammatoire et anti-fibrotique rénal plus marqué qu’un simple blocage de la rétention sodée.
Les deux essais pivots FIDELIO-DKD (insuffisance rénale plus avancée, albuminurie modérée à sévère) et FIGARO-DKD (fonction rénale plus préservée, mais albuminurie présente) ont été poolés dans l’analyse FIDELITY (n = 13 026). Sur un suivi médian de 3 ans, la finérénone réduit de 23 % le critère composite rénal (insuffisance rénale terminale, déclin soutenu du DFGe, mort rénale) et de 14 % le critère composite cardiovasculaire (mortalité CV, IDM non fatal, AVC non fatal, hospitalisation pour insuffisance cardiaque). Le bénéfice porte essentiellement sur la réduction des hospitalisations pour insuffisance cardiaque.
À qui prescrire en Suisse — critères LS
Le remboursement n’est garanti qu’en respectant la limitation OFSP. Trois conditions doivent toutes être réunies :
- Diabète de type 2 avec maladie rénale chronique évoluant depuis au moins 3 mois
- Kaliémie ≤ 5 mmol/l avant initiation
- Sous dose maximale tolérée d’un IEC ou d’un ARA II
Et la combinaison DFGe / albuminurie doit correspondre à l’une des cases « OUI » du tableau ci-dessous :
| DFGe (ml/min/1,73 m²) | A1 UACR < 3 mg/mmol (< 30 mg/g) | A2 UACR 3–30 mg/mmol (30–300 mg/g) | A3 UACR > 30 mg/mmol (> 300 mg/g) |
|---|---|---|---|
| ≥ 76 | — | — | — |
| 60–75 (G2) | — | — | OUI |
| 25–59 (G3a–G3b–G4 haut) | — | OUI | OUI ± iSGLT2 |
| < 25 | — | — | — |
Association avec un iSGLT2 : seul le sous-groupe DFGe 25–59 + A3 est couvert par la LS pour la combinaison finérénone + floziner. En dehors de cette case, l’association n’est pas remboursée.
Posologie
| DFGe à l’initiation | Dose initiale | Dose cible (sem. 5) |
|---|---|---|
| ≥ 60 ml/min/1,73 m² | 20 mg 1×/j | 20 mg 1×/j |
| 25–59 ml/min/1,73 m² | 10 mg 1×/j | 20 mg 1×/j si K+ ≤ 4,8 |
En pratique au cabinet
Le risque principal est l’hyperkaliémie (≈ 14 % vs 7 % sous placebo dans les essais poolés). L’information professionnelle suisse précise :
- K+ ≤ 4,8 mmol/l : initiation standard
- K+ entre 4,8 et 5,0 mmol/l : initiation possible mais avec surveillance renforcée de la kaliémie dans les 4 premières semaines, selon jugement clinique
- K+ > 5,0 mmol/l : ne pas initier
Contrôle de la kaliémie et du DFGe à 4 semaines après l’initiation, à chaque adaptation posologique, puis périodiquement. Une discrète chute initiale du DFGe (2-3 ml/min) est attendue et n’impose pas l’arrêt.
L’association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, ritonavir…) est contre-indiquée. Le jus de pamplemousse est à éviter.
Comment positionner la finérénone
Chez le patient diabétique de type 2 avec néphropathie albuminurique, la séquence logique reste : blocage du SRA à dose maximale tolérée, puis iSGLT2 (dapagliflozine ou empagliflozine), puis finérénone chez les patients restant albuminuriques malgré ce socle. La trithérapie SRA + iSGLT2 + finérénone est plausible mais peu étudiée — la limitation LS est d’ailleurs restrictive sur ce point.
À noter qu’une extension d’indication en insuffisance cardiaque à FEVG ≥ 40 % (essai FINEARTS-HF) a été enregistrée par Swissmedic en février 2026 ; elle élargira la place de la molécule chez nos patients cardiorénaux.
Références
- Bakris GL et al. Effect of Finerenone on Chronic Kidney Disease Outcomes in Type 2 Diabetes (FIDELIO-DKD). N Engl J Med 2020;383:2219–2229. doi:10.1056/NEJMoa2025845
- Pitt B et al. Cardiovascular Events with Finerenone in Kidney Disease and Type 2 Diabetes (FIGARO-DKD). N Engl J Med 2021;385:2252–2263. doi:10.1056/NEJMoa2110956
- Agarwal R et al. Cardiovascular and kidney outcomes with finerenone in patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease: the FIDELITY pooled analysis. Eur Heart J 2022;43:474–484. doi:10.1093/eurheartj/ehab777
- Solomon SD et al. Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction (FINEARTS-HF). N Engl J Med 2024;391:1475–1485. doi:10.1056/NEJMoa2407107
- Information professionnelle Kerendia®, Compendium suisse, état février 2026.
Cet article a été rédigé avec la complicité de Claude (Anthropic), qui m’a aidé à synthétiser la littérature et à mettre le texte en forme. La sélection des sources, les angles cliniques et la responsabilité éditoriale restent les miens.
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