Impact of Specialised Renal Care in Patients With Chronic Kidney Disease (IMPLICATE)
http://www.clinicaltrials.gov NCT00929760
Principal investigator: Dr Patrick Saudan
Investigators: Dr Nicola Marangon, Dr Michel Kossovsky-Picard, Dr Vincent Bourquin, Dr Karine Hadaya, Dr Zina Fumeaux, Bernadette Jupille, Dr Catherine Stoermann-Chopard, Pr Jean-Michel Gaspoz, Pr Pierre-Yves Martin
Research question:
This is a prospective randomised trial studying patients with stage 3 to 5 chronic kidney disease (CKD) in order to determine the impact of specialised care by nephrologists compared to guidelines-directed management by primary care physicians (PCP) on:
- prognosis (clinical outcome)
- planning of renal replacement therapy (RRT) (urgent versus planned initiation RRT)
- patient satisfaction.
Inclusion criteria:
- Patients with CKD stage 4 and 5 (CCl < 40 ml/min according to abbreviated MDRD formula)
- aged 18-85 years old and enrolled during an hopitalisation
Exclusion criteria:
- Patients previously known by nephrologists.
- Estimated life expectancy < 1 year
- Refusal or inability to sign writing consent. (The patients who disagree to participate will however be asked to sign a consent form allowing us to obtain post-discharge medical information from their PCPs).
Primary outcome:
Death, and hospitalisation
Secondary outcome:
Initiation of urgent RRT, decline of renal residual function at 2 years, decline of quality of life
Estimated enrollment: 400
Study start date: june 2009
Estimated study completion date: january 2013
Production de γ-interféron par les lymphocytes T circulants exposés à des antigènes spécifiques de Mycobacterium tuberculosis (ESAT-6 et CFP 10): contribution à l’identification des patients infectés par M. tuberculosis ayant eu une transplantation rénale
Principal investigator: Dr Karine Hadaya
Investigators: Pr Jean-Paul Janssens, Pascale Roux-Lombard, Dr Patrick Saudan, Dr Pierre-Olivier Bridevaux, Pr Thierry Rochat, Pr Pierre-Yves Martin
Research question:
Les objectifs primaires:
- Analyser, dans une population de sujets ayant eu une transplantation rénale, le degré de concordance entre3 tests: le T-SPOT-TB®, le QFT (Quantiferon-TB-Gold in tube®) et l’IDR (intradermo-réaction à la tuberculine) dans la détection d’une infection latente par M tuberculosis (LTBI),
- Etudier la corrélation entre ces 3 tests (T-SPOT-TB, QFT et IDR) et la probabilité à priori de LTBI
- Comparer la sensibilité des deux tests sanguins (T-SPOT-TB® et QFT) et de l’IDR dans la détection de la LTBI dans cette population.
Les objectifs secondaires:
- Etablir la faisabilité et les coûts de la réalisation du T-SPOT-TB, du QFT versus l’IDR dans le contexte d’une population de sujets ayant eu une transplantation rénale.
- Analyser les décisions cliniques (chimioprophylaxies) et en particulier leurs divergences en fonction du résultat des 3 tests
Inclusion criteria:
- Tout patient âge de plus de 18 ans ayant eu une transplantation rénale suivi par le service de néphrologie.
- Consentement informé pour les patients inclus.
Exclusion criteria:
- Sujet mineur
- Contre-indication au test tuberculinique (antécédents de test phlycténulaire,
- hypersensibilité connue, test récent fortement positif, soit > 15 mm)
- Barrière linguistique ne permettant pas d’obtenir l’assentiment du patient à l’étude
- Refus de participer à l’étude
Estimated enrollment: 300 patients
Duration: 12 mois
Special Program University Medicine (SPUM) – Pression artérielle et rein: interface entre gènes et environment
Projet suisse sur la génétique de l’hypertension et du rein
Investigateurs pour Genève: Dr Belén Ponte, Pr Pierre-Yves Martine, Dr Antoinette Péchère, Dr Idris Guessous, Dr Georg Ehret
Projet principal:
- Déterminants génétique + non génétiques de la tension artérielle et phénotypes liés
- Protocole basé sur un projet européen « European Project on Genes in Hypertension » (EPHOGH)
Sous-projets:
- Epidemiologie génétique et non génétique de la fonction rénale
- US doppler rénal
- Métabolisme stéroïdien et hypertension
- Génétique de l’hypertension résistante
- Hypertension et anti-hypertenseur dans l’insuffisance rénale chronique
- Overlap entre la génétique de l’hypertension et la pharmacogénétique
Dessin de l’étude et échantillon:
Etude observationnelle populationnelle, éventuellement longitudinale
4 centres de recrutement: Genève, Lausanne, Bern, Seychelles
100 familles par centres (environ 400 participants/centre)
Recrutement à Genève via population du Bus Santé
Critères d’inclusion:
- Caucasien
- Famille: 1 parents + 2 enfants ou 2 parents + 2 enfants
- Age > 18 ans
- Consentement informé
Additional material:
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Bilan phosphocalcique après don de rein
Principal investigators: Dr Sophie de Seigneux, Pr Pierre-Yves Martin
Investigators: Dr Karine Hadaya, Dr Belén Ponte, Dr Andrea Thrombetti, Pr Iselin
Research question:
Définir les adaptations fines du métabolisme phosphocalcique avant et après don de rein vivant et démontrer que FGF23 joue un rôle majeur dans l’adaptation post-réduction néphronique.
Corréler aux variation du métabolisme phosphocalcique la survenue de complication post-don de rein telles que: HTA, microalbuminurie ou protéinurie, baisse rapide ou sévère DFG
Inclusion criteria:
- Personnes éligibles pour un don de rein à la consultation de néphrologie des HUG
Exclusion criteria:
- Sujets mineurs (<18 ans) ou incapable de discernement.
- Refus de l’étude
Design:
Etude monocentrique prospective observationelle
Primary outcome:
Définir les adaptations fines du métabolisme phosphocalcique avant et après don de rein vivant et démontrer que FGF23 joue un rôle majeur dans l’adaptation post réduction néphronique
Secondary outcome:
Corréler aux variations du métabolisme phosphocalcique la survenue de complications post-don de rein telles que : l’apparition d’une HTA (définie par TA > 140/90mmHg), d’une microalbuminurie ou protéinurie (albumine urinaire supérieure à 30 µg/24 heures), d’une baisse rapide ou sévère du DFG (définie comme baisse de plus de 5 ml/min la première année par rapport au DFG post don ou une clairance inférieure de 10% à celle prédite post don de rein)
Identifier plus sensiblement les donneurs vivants les moins à risque de complications par un test sérique
Instaurer un suivi régulier au long cours des donneurs vivants et de leurs paramètres phosphocalciques
Estimated enrollment: 30 patients
Study start date: march 2010
Estimated study completion date: march 2012
Role des cellules tubulaires dans la progression de l’insuffisance rénale chronique
Principal investigator: Dr Sophie de Seigneux
Investigators: Dr Sophie de Seigneux, Dr Eva Dizin, Dr Stellor Nlandlu Khodo, Pr Pierre-Yves Martin
Research question:
Décrire les mécanismes menant à la fibrose interstitielle rénale en utilisant des modèles in vivo et in vitro.
Hypothèse:
La cellule tubulaire rénale joue un rôle majeur dans la progression de l’insuffisance rénale.
Principaux arguments:
La cellule tubulaire possède une activité métabolique élevée, elle est exposée à différents stress et est capable de se dédifférencier et de produire des médiateurs profibrotiques.
Si cette hypothèse s’avère correcte, ces expériences permettront une meilleure compréhension de la physiopathologie de la progression de l’insuffisance rénale et désigneront de potentielles cibles thérapeutiques.
Utilité des biomarqueurs rénaux dans la cirrhose
http://www.clinicaltrials.gov NCT01217983
Principal investigator: Dr Belén Ponte, Dr Eric Gerstel
Investigators: Dr Nicolas Garin, Pr Pierre-Yves Martin, Dr Laurent Spahr, Dr Nicolas Vuilleumier, Pr Arnaud Perrier, Pr Antoine Hadengue
Research question:
Evaluation of kidney function is critical in cirrhotic patients as there is a clear relationship between renal failure and prognosis. The investigators hypothesized that in this population new biomarkers of renal function could help in early detection of acute renal failure and in discrimination between renal and pre-renal causes. Finally the investigators hypothesized that such biomarkers could predict short-term outcome in this population.
Inclusion criteria:
- Age ≥ 18 years
- Known or suspected cirrhosis
- Suspected ascitis
- Consent form signed
Exclusion criteria:
- Proven multifocal hepatocellular carcinoma
- Known end stage renal disease (estimated GFR < 15 m l/min) or on dialysis before admission
- Recipient of kidney or liver transplants
- Transferred from another institution
Primary objective:
Early detection of AKI (ad defined by RIFLE and AKIN criteria) in hospitalized cirrhotic patients using new renal biomarkers
Secondary objective:
Prediction of adverse clinical outcomes such as renal replacement therapy, transfer in intensive care unit and all cause mortality at 30 days. Discrimination between different types of AKI. Prediction of AKI development using renal artery resistive indexes.Volemia estimation using bioimpedance measurement.
Estimated enrollment: 100
Study start date: octobre 2010
Estimated study completion date: mars 2012
Additional material:
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Citrate anticoagulation versus heparin for CRRT in critically ill patients
Principal investigator: Dr Patrick Saudan
Investigators: Dr Belén Ponte, Dr Vincent Bourquin, Pr Pierre-Yves Martin, Pr Jérôme Pugin, Dr Yvan Fleury, Dr Laurent Spahr, Pr Thomas Perneger
Research question:
To determine whether citrate-based regional anticoagulation is more effective in terms of delivered renal replacement dose than standard heparin anticoagulation in critically ill patients with acute kidney injury requiring renal replacement therapy .
To determine whether citrate-based regional anticoagulation may be safely used in patients with severe liver impairment.
To determine whether citrate-based regional anticoagulation may have an impact on survival.
Inclusion criteria :
- Patients with acute kidney injury requiring renal replacement therapy (RIFLE criteria)
- Patients > 18 yrs old
- Consent form signed (or in emergency investigator’s statement form)
Non-inclusion criteria :
- Patients with active bleeding disorders
- Patients with past history of (HIT)
- Patients with very severe liver disease ( patients awaiting liver transplant or factor V < 20% or MELD score > 25),
- Pregnancy (negative pregnancy test required in child-bearing age women prior to inclusion)
- Enrollment in another concurrent therapeutic trial
Primary objective:
To determine whether citrate-based regional anticoagulation is more effective in terms of delivered renal replacement dose than standard heparin anticoagulation in critically ill patients with acute kidney injury requiring renal replacement therapy .
Secondary objective:
To determine whether citrate-based regional anticoagulation may be safely used in patients with severe liver impairment. To determine whether citrate-based regional anticoagulation may have an impact on survival.
Estimated enrollment: 190
Study start date: octobre 2010
Estimated study completion date: octobre 2012
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